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湘泉制药公司原料药生产线通过国家GMP认证:江南JN体育登录入口

点击量:397    时间:2024-02-09

本文摘要:湘泉制药公司原料药生产线通过国家GMP认证

4月26日至27日,由省食品药品监督管理局委派的国家级GMP认证专家组对湘泉制药公司新改扩建的原料药生产线进行GMP认证,现场验收。

湘泉制药公司原料药生产线通过国家GMP认证

4月26日至27日,由省食品药品监督管理局委派的国家级GMP认证专家组对湘泉制药公司新改扩建的原料药生产线进行GMP认证,现场验收。经严格按照GMP认证条款检查评估,该公司原料药生产线符合认证标准,一次性通过国家GMP认证验收。

  按照国家药品监管规定,原料药在核准生产许可前,必须通过国家GMP认证验收。湘泉制药公司此次申报认证的原料药盐酸小檗碱,是该公司52个国家批准文号品种之一,其原料为湘西盛产的黄柏、三棵针、十大功劳等药材。为保住这一剂型,加强药业产业链建设,该公司从2010年10月始,着手硬件、软件改造建设,先后投入80万元资金实施厂房改造和设备购置,组织编制、修订管理文件、技术标准1000余个。短短几个月,为认证检查做好了充分准备,确保了此次验收顺利过关。

  据悉,该公司是我州继华立制药后第二家原料药获国家GMP认证的医药企业。至此,该公司便独自拥有中药制剂、中药饮片、中药提取、原料药四大GMP认证生产线。其原料药生产线的建成投产,每年可收购加工中药材800吨,为中药制剂提供原料药10吨,大大降低中成药生产成本,将新增产值300万元,增加就业岗位20-30个。目前,该公司正在积极筹备中药材种植基地GAP认证,计划在“十二五”期内,实现药业产业链各个环节的全面认证,促进企业持续、稳定发展,为推动湘西州药业产业化发挥更大的龙头作用。

【责任编辑:道成】


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